什么是 Lunit
在医疗领域，癌症的早期发现直接关系到患者的生存率。然而，放射科医生短缺、诊断效率低下的问题正在全球范围内加剧——尤其是在发展中国家，结核病筛查需求巨大，而专业放射科医生却供不应求。与此同时，乳腺癌、肺癌等癌症的早筛普及率仍然偏低，大量患者错过了最佳治疗时机。
正是在这样的背景下，Lunit 应运而生。
Lunit 是一家专注于癌症早期检测与精准肿瘤学的医疗AI软件公司，成立于2013年（当时名为CLDI），2018年正式更名为Lunit，并于2021年在KOSDAQ上市（股票代码：328130）。经过十余年的发展，Lunit 已经构建起覆盖癌症筛查到精准肿瘤学的完整AI生态系统——从影像诊断到生物标志物开发，提供端到端的解决方案。
目前，Lunit 的AI解决方案已在全球超过10,000家医疗站点落地应用，覆盖65+个国家，积累了700+项学术出版物验证，并与100+家合作伙伴建立了战略合作关系。凭借过硬的技术实力和严格的临床验证，Lunit 多款产品已获得FDA clearance、CE-MDR认证和PMDA批准，其中Lunit INSIGHT CXR更是获得了WHO推荐，用于结核病筛查。
- 覆盖筛查到治疗指导的端到端AI解决方案
- 96-99%准确率（视应用场景而定）
- FDA cleared、CE-MDR双认证，WHO推荐用于结核病筛查
- 全球10,000+医疗站点验证，服务65+国家
Lunit 的核心产品与能力
Lunit 的产品矩阵分为两大核心系列：Lunit INSIGHT 面向放射科影像诊断，Lunit SCOPE 则专注于精准肿瘤学与生物标志物开发。
Lunit INSIGHT 系列——放射科AI诊断
Lunit INSIGHT MMG 是专门针对2D乳腺X光的乳腺癌早筛工具，已获得FDA clearance认证。该产品能够自动标注X光片上的可疑区域，帮助放射科医生快速定位潜在病变。临床数据显示，其准确率可达96-99%，能有效减少召回率，降低患者不必要的心理负担。
Lunit INSIGHT DBT 面向3D乳腺断层合成成像，同样基于深度学习技术，通过"Best-slice selection"（最佳切片选择）技术智能筛选关键影像层面，帮助医生快速判读3D扫描结果，大幅减轻判读疲劳。该产品已获得CE-MDR认证。
Lunit INSIGHT CXR 是Lunit的明星产品之一，能够一次性检测11种主要胸部异常，包括肺结节、肺炎、气胸等。凭借DualScan架构，它在提升特异性的同时显著减少医生工作量。该产品已同时获得FDA clearance和CE-MDR认证，并于2021年获得WHO推荐，用于结核病筛查项目——这是对产品临床价值的国际认可。
Volpara 乳腺健康管理系列
2023年收购Volpara后，Lunit进一步强化了乳腺健康管理能力。Volpara Scorecard 可自动评估乳腺密度，提供一致、客观的报告；Volpara Risk Pathways 则基于AI驱动的风险模型，帮助识别和追踪高风险患者，实现个性化筛查规划；Volpara Analytics 和 Volpara Live 分别用于质量监控和技术员培训，追踪成像质量、减少重拍率；Patient Hub 则自动化患者沟通与随访管理，提升筛查完成率。
Lunit SCOPE 系列——精准肿瘤学
Lunit SCOPE IO 是肿瘤微环境（TME）分析工具，通过对H&E（苏木精-伊红）染色病理图像的AI分析，帮助研究人员在单次分析中实现免疫表型和特征分析，支持免疫治疗反应预测和生物标志物发现。该产品目前仅供研究使用（RUO）。
Lunit SCOPE IHC Suite 提供免疫组化（IHC）定量分析能力，包含uIHC、HER2、PD-L1等多个分析模块，可加速临床试验进程、优化伴随诊断策略，同样仅供研究使用。
Lunit SCOPE GP 则实现了从H&E图像直接预测基因突变状态的功能，帮助研究人员快速进行基因型预筛选，发现共同突变，显著降低基因检测成本和周期。
- 多模态AI能力：覆盖X光、乳腺X光、数字病理等多种影像类型
- 全流程覆盖：从筛查、诊断到治疗指导，提供完整解决方案
- 高准确率：96-99%准确率，临床验证充分
- 监管认可度高：FDA、CE-MDR、PMDA、WHO多重新认证
- Lunit SCOPE产品：仅供研究使用（RUO），不用于临床诊断
- 定价不透明：官网未公开具体报价，需联系销售团队
谁在使用 Lunit
Lunit 的解决方案服务于多种医疗场景和用户群体。以下是几个典型使用场景，帮助您判断产品是否适合您的需求。
假如您是医院的放射科医生
乳腺癌和肺癌是威胁女性健康的主要癌症类型。2D乳腺X光筛查中，致密型乳腺的漏诊率较高，而3D断层合成虽然更精准，但判读时间更长。您的团队可以使用 Lunit INSIGHT MMG 自动标注可疑区域，用 Lunit INSIGHT DBT 快速筛选关键切片，将更多精力放在疑难病例上。临床反馈显示，这些工具能有效提高早期微小癌症的检出率，减少漏诊。
假如您在负责结核病筛查项目
结核病在发展中国家的负担依然严峻，而专业放射科医生严重短缺。Lunit INSIGHT CXR 能够自动检测胸部X光片中的异常，标记正常病例，帮助基层医疗机构进行患者分诊。WHO已推荐该产品用于结核病筛查，菲律宾、印度等多国已将其纳入国家筛查项目。
假如您是乳腺健康管理负责人
乳腺密度评估的主观性较强，不同医生给出的评估结果可能差异较大。Volpara Scorecard 提供标准化的密度评估，Volpara Risk Pathways 则基于风险模型帮助您规划个性化筛查方案。您还可以通过 Patient Hub 自动管理患者随访和召回提醒，提升筛查完成率。
假如您在生物制药公司负责临床试验
精准肿瘤学时代，生物标志物开发是临床试验成功的关键。Lunit SCOPE IO 帮助您分析肿瘤微环境，Lunit SCOPE IHC Suite 提供标准化的免疫组化定量分析，Lunit SCOPE GP 则能从病理图像预测基因突变状态。这些工具可以显著加速患者筛选流程，提高生物标志物检测效率——目前Lunit已与Guardant Health、Roche、AstraZeneca等多家国际药企建立合作。
- 基层医疗机构：从Lunit INSIGHT CXR开始，用于胸部X光筛查和分诊
- 专科医院/体检中心：部署INSIGHT MMG/DBT + Volpara系列，实现乳腺筛查全流程覆盖
- 大型综合医院：考虑整体解决方案，整合INSIGHT系列 + Volpara + SCOPE（研究用途）
- 生物制药公司：重点关注SCOPE系列，用于临床试验和生物标志物开发
技术特点与临床验证
技术架构与训练数据
Lunit 的AI能力建立在强大的技术底座之上。公司采用多种深度学习模型架构，分别针对胸部X光（CXR）、2D乳腺X光（MMG）、3D乳腺断层合成（DBT）、组织学图像（H&E）和免疫组化图像（IHC）进行优化。训练数据来自数百万张经过专家标注的高质量医学影像，合作伙伴遍布全球，确保了数据的多样性和代表性。
Lunit 采用多模态AI技术路线，能够整合影像数据、临床信息和分子数据，为精准诊断和治疗建议提供更全面的支持。例如，Lunit INSIGHT CXR的DualScan架构通过双重扫描策略显著提升了特异性，减少了假阳性结果。
性能表现
在临床验证中，Lunit产品的准确率达到96-99%（视具体应用场景而定）。这些数据已在JAMA Oncology、Radiology、The Lancet Digital Health等顶级医学期刊上发表的700+篇学术论文中得到验证。
监管合规与集成能力
Lunit 深知医疗软件合规的重要性。目前多款产品已获得以下监管认证：
- FDA clearance：Lunit INSIGHT MMG、Lunit INSIGHT CXR Triage
- CE-MDR认证：多款INSIGHT产品
- PMDA批准（日本）：多款产品
- WHO推荐：Lunit INSIGHT CXR用于结核病筛查
在系统集成方面，所有Lunit INSIGHT解决方案均与PACS（影像归档与通信系统）和RIS（放射科信息系统）兼容，支持标准DICOM格式，可快速、安全地集成到现有医院工作流程中，最小化对现有系统的干扰。
- 大规模临床验证：700+学术出版物，顶级期刊验证
- 多重监管认证：FDA、CE-MDR、PMDA、WHO全面覆盖
- 多模态AI能力：整合影像、临床、分子数据
- 标准化集成：DICOM兼容，PACS/RIS无缝对接
- SCOPE产品监管限制：仅供研究使用（RUO），不能用于临床诊断决策
- 部分功能依赖网络：云端部署需要稳定连接
定价与解决方案
Lunit 产品采用企业级销售模式，官网未公开具体定价信息。这是因为医疗AI解决方案通常需要根据医疗机构的具体需求进行定制化配置。
定价考量因素
在评估Lunit解决方案时，以下因素会影响最终报价：
- 机构规模：小型诊所、三级医院、医疗集团等不同规模，部署方案差异较大
- 功能模块选择：可单独采购INSIGHT MMG/DBT/CXR，也可组合Volpara全系产品
- 部署方式：云端部署或本地部署（本地部署需要额外的硬件投入）
- 支持服务级别：培训、技术支持、响应时效等不同服务等级
- 用户数量：并发使用用户数影响授权费用
产品线适用场景速查
| 产品分类 | 推荐场景 | 监管状态 |
|---|---|---|
| Lunit INSIGHT MMG | 乳腺癌筛查 | FDA cleared |
| Lunit INSIGHT DBT | 3D乳腺X光筛查 | CE-MDR |
| Lunit INSIGHT CXR | 胸部X光诊断/结核病筛查 | FDA cleared + CE-MDR + WHO推荐 |
| Volpara Scorecard | 乳腺密度评估 | CE-MDR |
| Volpara Risk Pathways | 乳腺癌风险建模 | CE-MDR |
| Volpara Analytics/Live | 放射科质量管控 | CE-MDR |
| Lunit SCOPE IO | 肿瘤微环境分析 | 仅供研究使用（RUO） |
| Lunit SCOPE IHC Suite | 免疫组化定量分析 | 仅供研究使用（RUO） |
| Lunit SCOPE GP | 基因型预测 | 仅供研究使用（RUO） |
建议联系Lunit销售团队获取定制化方案。您可以通过官网联系页面或直接访问合作伙伴页面了解更多合作机会。对于概念验证（POC）需求，Lunit也提供相应的支持服务。
常见问题
Lunit与其他医疗AI公司有何不同？
大多数医疗AI工具解决单一临床场景的单一问题——比如只做肺部结节检测，或只做乳腺X光分析。Lunit的差异化在于构建了集成解决方案套件，覆盖癌症护理全流程——从筛查到诊断再到治疗指导。您只需要一个合作伙伴，就能满足多种影像诊断和精准肿瘤学需求。
Lunit AI使用什么数据进行训练？
Lunit AI使用数百万张高质量匿名医学图像进行训练，包括乳腺X光、胸部X光、数字病理切片（H&E、IHC）等。这些数据来自全球临床合作伙伴，经过专业放射科医生和病理学家标注，确保了训练数据的质量和多样性。
Lunit AI的准确性如何验证？
每款产品都经过严格临床验证和监管审查。多款产品已获得FDA clearance和CE-MDR认证，并在全球10,000+家医疗站点真实环境中广泛使用。公司已在JAMA Oncology、Radiology、The Lancet Digital Health等顶级期刊发表700+篇学术论文验证产品性能。
Lunit如何集成到现有医院系统？
所有Lunit INSIGHT解决方案均与PACS和RIS兼容，支持标准DICOM格式。集成过程快速、安全，经过优化的工作流设计可以最小化对现有系统的干扰。您只需要确认现有系统支持DICOM协议，即可完成对接。
Lunit SCOPE产品的监管状态是什么？
Lunit SCOPE系列（包括IO、IHC Suite、GP）目前仅供研究使用（RUO，Research Use Only），不用于诊断程序或临床决策。这些产品专为生物制药公司、研究机构设计，支持临床试验和生物标志物开发。
如何与Lunit合作？
您可以通过Lunit官网的联系页面直接联系销售团队，讨论您的具体需求和合作机会。Lunit也提供概念验证（POC）服务，帮助医疗机构在正式采购前评估产品与自身工作流的匹配度。
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